Список недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на 28 апреля 2018 г

Источник:

Областное государственное автономное учреждение

«Магаданфармация» министерства здравоохранения и демографической политики Магаданской области»

(ОГАУ «Магаданфармация» Минздрава Магаданской области»)

685000, г. Магадан, пер. 3-й Транспортный, 12, тел. (4132) 63-14-61, е-mail: medexp@online.magadan.su

________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

28 апреля 2018 г №710 РУКОВОДИТЕЛЯМ АПТЕЧНЫХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Направляем Вам список недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств на 28 апреля 2018 г. При обнаружении указанных серий необходимо информировать Территориальный орган Росздравнадзора по Магаданской области (Набережная реки Магаданки, д.7, г. Магадан, 685000, тел.:8-(4132)64-33-09 факс 63-98-97, 64-33-09, e-mail: info@reg49.roszdravnadzor.ru ). Указанные письма Росздравнадзора находятся на сайте www.roszdravnadzor.ru. Консультацию можно получить в отделе контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГАУ «Магаданфармация» МЗ Магаданской области» (тел. 63-14-61)
  • 1.Список недоброкачественных лекарственных средств, указанных в письмах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Наименование Производитель Страна Серия Показатель недоброкачественности № письма Дата
Аллoхол-УБФ, табп/о х24 Уралбиофарм ОАО Россия 340717 Изъять из обращения («Описание», «Распадаемость») 01и-998/18 25.04.18
Арфазетин-Э сбор, пор. 2,5 г ф/п № 20 ПКФ «Фитофарм» ООО Россия 020517 Изъять из обращения («Упаковка», «Маркировка») 01и-991/18 24.04.18
Беллалгин, таб х10 Татхимфармпрепараты ОАО Россия 71117 Приостановить реализацию («Посторонние примеси») 01и-926/18 13.04.18
Бетагистин, таб 16мгх30 Пранафарм ООО Россия 10216, 40516 Изъять из обращения («Описание») (Отзыв декларации № РОСС RU.ФМ05.Д27234 от 03.03.2016; № РОСС RU.ФМ05.Д38839 от 25.05.2016; 01и-1004/18 25.04.18
Бетагистин, таб 24мгх30 Пранафарм ООО Россия 60216, 70216, 20216,

100616

Изъять из обращения («Механические включения») (Отзыв деклараций № РОСС RU.ФМ05.Д27232 от 03.03.2016; № РОСС RU.ФМ05.Д27233 от 03.03.2016;

№ РОСС RU.ФМ05.Д26478 от 26.02.2016;

№ РОСС RU.ФМ05.Д43048 от 24.06.2016;

01и-1004/18 25.04.18
Бетагистин, таб 8мгх30 Пранафарм ООО Россия 10216 Изъять из обращения («Описание») (Отзыв декларации № РОСС RU.ФМ05.Д27237 от 03.03.2016; 01и-1004/18 25.04.18
Боярышник настойка ,25мл фл Флора Кавказа ОАО Россия 171017 Приостановить обращение ( Описание») 01и-963/18 23.04.18
Вессел Дуэ Ф, р-р 600ЛЕ/2мл 2мл, амп т/с х10 Альфа Вассерманн СпА Италия 17068 17247 Изъять из обращения («Механические включения») (Отзыв деклараций № РОСС IT.ФМ08.Д64717 от 09.06.2017; № РОСС IT.ФМ08.Д62655 от 22.05.2017; 01и-1006/18 25.04.18
Дексаметазон, р-р д/и 4мг/мл 1мл амп. № 25 Джодас Экспоим ПвтЛтд Индия JD726 Изъять из обращения ( «Механические включения») 01и-928/18 13.04.18
Дексаметазон, р-р д/и 4мг/мл 1мл амп. № 25 Джодас Экспоим ПвтЛтд Индия JD727, JD728 Изъять из обращения («Механические включения») 01и-929/18 13.04.18
Дексаметазон, р-р д/и 4мг/мл 1мл амп. № 25 Джодас Экспоим ПвтЛтд Индия JD725 Изъять из обращения ( «Механические включения», «Стерильносьт», «Бактериальные эндотоксины») 01и-990/18 24.04.18
Карсил, др 35мг х80 Софарма АО Болгария 2050815,2050815 Изъять из обращения («Количественное определение») (Отзыв деклараций № РОСС BG.ФМ08.Д06462 от 28.12.2015; № РОСС BG.ФМ08.Д06479 от 28.12.2015; 01и-999/18 25.04.18
Лизинотон Н, таб20мг+12,5мг х28 Актавис ЛТД Мальта 586220415 Изъять из обращения («Количественное определение») 01и-959/18 18.04.18
Листенон, р-р 20мг/мл 5мламп х5 Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11242844 Приостановить реализацию(«Развитие нежелательной реакции») 01и-962/18 23.04.18
Месакол, таб п/о 400мг х50 Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия SKS0140, SKS0141 Изъять из обращения («Остаточные органические растворители») (Отзыв деклараций № РОСС IN.ФМ08.Д64428 от 07.06.2017; № РОСС IN.ФМ08.Д64429 от 07.06.2017; 01и-1005/18 25.04.18
Ранитидин-АКОС, таб. п/о 150 мг № 20 Синтез ОАО Россия 360617 Возврат поставщику («Описание») 01и-1003/18 25.04.18
2. Разрешены к реализации ранее предписанные к приостановлению реализации
Наименование Производитель Страна Серия Разрешение/запрещение
Гепаридекс, гель 30г Татхимфармпрепараты АО Россия 20917 Возобновление реализации. Декларация № РОСС RU.ФМ05.Д29916 от 13.03.2018 (Разр. № 01и-997/18 от 25.04.18 Запр. № 01и-3121/17 от 15.12.17)
Гепаридекс, гель 50г Татхимфармпрепараты АО Россия 10817 Возобновление реализации. Декларация № РОСС RU.ФМ11.Д10306 от 14.03.2018 (Разр. № 01и-996/18 от 25.04.18 Запр. № 01и-3120/17 от 15.12.17)

И.О.начальника отдела контроля качества и

сертификации лекарственных средств Н.О.Вишневская

RSS
Нет комментариев. Ваш будет первым!